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醫藥產業鏈全解釋

2021-11-26

醫藥行業總體上可以分為兩大板塊:醫和藥,習慣上分為七個子行業,分別是以醫為代表的:醫療服務、醫藥商業、醫療器械;以藥為代表的:化藥、中藥、生物制藥、以及醫藥服務。醫藥行業是我國國民經濟的重要組成部分,其主要門類包括:化學原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫療器械、衛生材料、制藥機械、藥用包裝材料及醫藥商業。

 

第一部分藥學研究

一、化藥

        化學制藥行業是醫藥行業中占比最大的子行業。化學制藥是指利用化學/生物等技術,將礦物或動植物中提取的有效成分改造成的小分子(分子量<1000)有機化合物。化藥按注冊分類,一般分為仿藥和創新藥,按產品形式分類,一般分為原料藥和制劑,其中原料藥又可分為大宗原料藥和特色原料藥,制劑分為OTC和普藥。

     1、原材料

     原料藥一般分為大宗原料藥和特色原料藥。

    (1)大宗原料藥

     大宗原料藥指市場需求相對穩定、應用較為普遍,規模較大的傳統藥品原料藥包括抗感染類、抗生素類、維生素類、氨基酸類和激素類等。

    (2)特色原料藥

      特色原料藥產品大致可分為兩類,一類是過專利期藥品的特色原料藥即仿制藥原料藥,另一類是專利期內藥品的原料藥。

      2、制劑

      化學制劑行業是指直接用于人體疾病防治、診斷的化學藥品制劑的制造。按制劑分,化學制藥可以分為抗感染用藥、神經系統用藥、抗腫瘤藥、心血管系統用藥、血液和造血用藥、呼吸系統用藥、消化系統用藥、免疫調節劑、內分泌及代謝調節用藥等。

 

二、中藥

      1、傳統中藥

      中藥是指在中醫藥理論指導下使用的藥用物質及其制劑,包括中藥材、中藥飲片和中成藥等。中藥在生產工藝上主要采用物理方法,盡量保留天然藥材的藥性,按病情需要和藥性特點,將多味藥物配合同用,利用藥性的配合達到治療疾病的目的;在藥物療效上,中藥的藥效及治療周期長,但是副作用小、治標治本,克服了西藥副作用大和易反彈復發的缺陷。因此,中藥在預防疾病和治療慢性疾病上有明顯的優勢。

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    (1)中藥材

      中藥材一般指藥材原植物、動物、礦物除去非藥用部位的商品藥材,部分藥材具有“藥食同源”的特點,可直接用于食品和保健品。藥材未注明炮制要求的,均指生藥材,應按照藥材炮制通則的凈制項進行處理。

    (2)中藥飲片

      中藥飲片則是將原藥材進行凈選、切制和其他炮制等工藝而制成一定規格的炮制品。中藥配方顆粒又稱免煎中藥顆粒,以中藥材為原料,經過炮制、提取和濃縮而成的單味顆粒,供臨床配方使用,具有不需煎煮、衛生方便等優點。中藥配方顆粒是一類特殊的中藥飲片,是近幾十年來才發展起來的一種中藥產品。

    (3)中成藥

      中成藥是在中醫理論的指導下,以中藥飲片為原材料,按照一定的方劑和精制工藝將中藥加工或提取后加工制成具有一定規格,可以直接用于防病治病的一類藥品。

       2、現代中藥

       現代中藥是把一味中藥結構分解,對其所有成分進行化學分析,然后針對癥狀分析其有效成分,再將其制成制劑的過程。

        

三、生物藥

        生物藥是利用基因變異或DNA重組等生物技術,借助微生物,動植物細胞等生產的大分子藥(疫苗、血液制品、單抗和組織細胞等)。

      1、疫苗

      疫苗制品是為預防、控制傳染病的發生和流行,用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品。

治療原理:將病原微生物(如細菌、立克次氏體、病毒等)及其代謝產物,經過人工減毒、滅活或利用轉基因等方法制成的用于預防傳染病的自動免疫制劑。

      2、抗體
 

      抗體(antibody)是指機體由于抗原的刺激而產生的具有保護作用的蛋白質。它(免疫球蛋白不僅僅只是抗體)是一種由漿細胞(效應B細胞)分泌,被免疫系統用來鑒別與中和外來物質如細菌、病毒等的大型Y形蛋白質,僅被發現存在于脊椎動物的血液等體液中,及其B細胞的細胞膜表面。抗體能識別特定外來物的一個獨特特征,該外來目標被稱為抗原。主要包括單克隆抗體和多克隆抗體。其中,單克隆抗體治療優勢較明顯。

       3、血制品

       血制品(血液制品)是由健康人血漿或經特異免疫的人血漿,經分離、提純或由重組DNA技術制備的人血漿蛋白組分,以及血液細胞有形成分的統稱。主要包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子、抗凝血蛋白和蛋白酶抑制劑等,在醫療搶救及某些特定疾病和治療上,血液制品有著其他藥品不可替代的重要作用。

        4、細胞治療

       主要分國干細胞療法和免疫細胞療法,其中,主要以免疫細胞CAR-T為主。

      

四、藥物研發/生產服務

        醫藥研發服務行業相關的主要產業鏈如下:

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      1、CRO

      醫藥合同研發企業,Contract Reseanch Organization簡稱CRO,主要為創新藥企提供藥物發現、臨床研究、臨床試驗等新藥研發合同研究服務。

       2、CMO

      醫藥合同定制生產企業,Contract Manufacturing Organization簡稱CMO,主要為制藥企業提供醫藥產品規模化定制生產服務的機構。

      3、CDMO

      醫藥合同定制研發、生產企業,Contract Development and Manufacturing Organization簡稱CDMO,主要為創新藥企提供醫藥特別是創新藥的工藝研發及制備、工藝優化、放大生產、注冊和驗證批生產以及商業化生產等定制研發生產服務機構。

      4、CSO

      合同銷售組織(Contract Sales Organization),其業務是根據與藥品生產企業(或藥品銷售權所有人)簽訂藥品銷售合同取得銷售權,并基于藥品銷售獲得報酬的一種銷售模式。

 

第二部分醫學研究

一、醫療服務

        醫療服務就是醫院以病人和一定社會人群為主要服務對象,以醫學技術為基本服務手段,向社會提供能滿足人們醫療保健需要,為人們帶來實際利益的醫療產出和非物質形態的服務。醫療服務是醫藥研發、生產企業的下游行業。

醫療產出主要包括醫療及其質量,能滿足人們對醫療服務使用價值的需要;非物質形態的服務主要包括服務態度、承諾、醫院形象、公共聲譽等,可以給病人帶來附加利益和心理上的滿足及信任感,具有象征價值,能滿足人們精神上的需要。

二、醫療器械

        醫療器械產業鏈主要包括上游器械零組件制造、中游醫療器械研發、制造、銷售和服務以及下游醫療衛生行業和家庭用戶,其中,下游包括各類醫療衛生機構、各級體檢中心以及家庭個人用戶等。

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三、醫藥商業

        主要是指醫藥批發和零售業。從藥廠(或者醫療器械)到醫院或者藥房終端中間的經銷商,便是醫藥商業。過去,從藥廠(或者醫療器械)到銷售終端,可能會經歷多次開票,也就是多個經銷商,“兩票制”改革后,中間環節只經歷一次開票,這就使得中間環節占用的資金較多,銷售的下游過去從談判能力弱的小經銷商變成議價能力更強的醫藥,應收賬款周轉周期變長,現金流變差。

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